Diagnostics à réponse rapide - Cassette de test rapide d'antigène COVID-19 | 1 test

Description

La cassette de test rapide d'antigène COVID-19 Rapid Response™ - À domicile est un test immunochromatographique in vitro destiné à détecter l'antigène protéique de la nucléocapside du virus SARS-CoV-2 responsable de la COVID-19 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal provenant de personnes suspectées de COVID-19 dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes et de personnes sans symptômes ou autres raisons épidémiologiques de suspecter une infection à COVID-19. Ce dispositif est autorisé pour une utilisation à domicile dans un cadre non laboratoire avec des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur direct (narines) pour :

Sensibilité relative : 94,51 % (IC à 95 %* : 87,64 % - 98,19 %)* ±
Spécificité relative : 99,39 % (IC à 95 %* : 97,81 % - 99,93 %)* ±
Précision relative : 98,33 % (IC à 95 %* : 96,59 % - 99,33 %)* ±
*Intervalle de confiance ±

± Valeur de l’étude clinique tirée de la notice du produit.

Interprétation des résultats

Diagnostics à réponse rapide - Cassette de test rapide d'antigène COVID-19 | 1 test

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    Features

    Auto-prélèvement non supervisé pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Auto-prélèvement supervisé par un adulte pour les personnes âgées de 14 ans et plus. Prélèvement par un adulte auprès d'enfants âgés de 2 ans et plus.

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    La cassette de test rapide d'antigène COVID-19 Rapid Response™ - À domicile est un test immunochromatographique in vitro destiné à détecter l'antigène protéique de la nucléocapside du virus SARS-CoV-2 responsable de la COVID-19 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal provenant de personnes suspectées de COVID-19 dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes et de personnes sans symptômes ou autres raisons épidémiologiques de suspecter une infection à COVID-19. Ce dispositif est autorisé pour une utilisation à domicile dans un cadre non laboratoire avec des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur direct (narines) pour :

    Sensibilité relative : 94,51 % (IC à 95 %* : 87,64 % - 98,19 %)* ±
    Spécificité relative : 99,39 % (IC à 95 %* : 97,81 % - 99,93 %)* ±
    Précision relative : 98,33 % (IC à 95 %* : 96,59 % - 99,33 %)* ±
    *Intervalle de confiance ±

    ± Valeur de l’étude clinique tirée de la notice du produit.

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